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무엇을 찾고 계신가요?
신뢰할 수 있는수술 기기 부품 제조업체파트너로서 Falcon CNC Swiss는정밀 가공 수술 부품 and 진단 장치 부품 가공ISO 13485 표준에 따라 제공합니다. 당사는 수술 기기 및 진단 장치에 사용되는 중요한 수술 부품을 제조합니다. ISO 13485 품질 시스템 요구 사항을 충족해야 하는 기기 및 장치용 부품을 제조하며, 최고의 정밀도, 생체 적합성 재료, 그리고 의료 기술 업계의 기대에 부응하는 최저 품질 목표를 위해 노력합니다. 당사는 생명을 구하는 시술에 사용되는 수술 기기든, 환자의 상태를 진단하는 장치든, 의료 전문가가 환자에게 안전하고 효과적인 진료를 제공할 수 있도록 지시하는 부품을 제조합니다. Falcon의 부품이 해당 환자 진료를 창출하고 촉진하는 데 사용되었다는 것은 확실합니다.
최근 많은 시술이 최소 침습 시술로 전환되고 있으며, 이전보다 더 높은 정밀도와 신뢰성이 요구되는 수술 기기를 사용합니다. 이를 위해 Falcon은 복잡하고 정교한 소형 부품 제조에 탁월합니다.
기기 샤프트 튜브: 길고 직경이 작은 튜브는정밀 스위스 가공 서비스로 제조되며, 셀 수 없이 많은 수술 기기를 위해 완벽한 직진도와 내부 채널의 일관성을 유지해야 합니다.
조(jaw) 및 관절 부품: 그리퍼, 겸자, 가위용 복잡하고 정교한 소형 부품은 수술 공간에서 미세하고 정밀한 움직임과 제어를 제공합니다.
핸들 메커니즘: 수술용 핸드툴용 인체공학적 부품 및 메커니즘 부품 개발은 외과의사에게 촉각적 피드백을 제공하여 수술 기술에 집중할 수 있는 안심감을 줍니다.
로봇 엔드 이펙터: 로봇 수술 옵션이 더 정확하고 일관된 로봇 수술 팔 및 기기용 고정밀, 고신뢰성 부품.
센서 하우징: 멸균 작업 조건에서 중요 전자 장치를 보호하는 힘 및 비전 센서용 소형 보호 외함.
구동 시스템 부품: 부드럽고 정확한 액추에이터 움직임을 제공하는 로봇 시스템용 정밀 기어 및 메커니즘.
신뢰할 수 있는 진단 장비의 경우, 진단 장비의 우수한 부품 제조에서 시작됩니다. 당사는 진단 장치에 신뢰성과 성능을 제공하는 부품을 제조합니다.
정밀 가공 의료 하우징 CNC 가공 의료 인클로저s: 환자 안전 기기용 하우징과 같이 극도로 엄격한 미적 및 기능적 성능 요구 사항을 충족해야 하는 의료 기기 하우징 가공.
유체 부품: 혈액 분석기 및 실험실 자동화에 사용되는 정밀 가공 유체 부품으로, 엄격한 공차의 정교한 미세 채널이 특징입니다.
광학 마운트: 안정적이고 정확한 위치 지정이 중요한 영상 시스템의 렌즈 및 센서에 대해 알려진 광학 공차를 고려한 정밀 부품.
커넥터 및 인터페이스: 환자 모니터, 주입 펌프, 인공호흡기에 사용되는 의료용 등급 부품으로, 안전한 커넥터가 필요합니다.
웨어러블 센서 하우징: 지속적인 모니터링에 사용되는 일부 장치를 위해 인체 피부와 접촉하는 생체 적합성 외함.
의료 부품은 정밀하게 제조되어야 할 뿐만 아니라 극도의 품질과 규정 준수를 갖추어 제조되어야 한다는 것을 알고 있습니다.
당사는 인증된 의료 재료와 표준을 사용하여 재료를 가공합니다.
수술용 스테인리스강 CNC 가공(304, 316, 316L VM): 수술 기기 안전 및 성능에서 내식성과 내구성 측면
티타늄(Grade 5, Grade 23): 이식형 부품에 대한 전례 없는 강도 대 중량비와 생체 적합성
의료용 플라스틱(PEEK, PEI, PPSU): 방사선 투과성, 전기 절연성, 내화학성 등의 매우 특별한 특성 보유
알루미늄 합금: 일반적으로 진단 장치의 구조 부품에 사용되며, 경량 재료가 필요함.
전해 연마: 스테인리스강 부품의 내식성 향상, 버 제거 및 세척을 위해 사용됨.
부동태화: 산을 화학 처리로 사용하여 스테인리스강의 내식성을 향상시키는 데 사용됨.
비드 블라스팅 및 기계적 연마: 원하는 미적 외관 또는 기능적 표면 요구 사항을 달성하는 데 사용됨.
ISO 13485 인증: 당사의 품질 시스템은 의료 기기를 위해 설계되었습니다.
완전 재료 추적성: 원자재에서 완제품까지 재료의 완전한 추적성을 제공하는 재료 인증서를 제공합니다.
검증된 프로세스: 부품에 중요한 모든 제조 프로세스는 예상된 결과를 제공하도록 검증되었습니다.
클린룸 포장: 오염을 방지하기 위해 통제된 시설 내에서 부품을 세척하고 포장합니다.
당사의 역량에 대해 자세히 알아보기당사의 의료 정밀 CNC 가공→
당사는 의료 기기 규정 및 21 CFR 섹션을 이해합니다. 당사의 의료 기기 제조 파트너는 제조 전반에 걸쳐 지속적으로 규정을 준수합니다.
당사의 엔지니어는 의료 기기용 DFM에 특화된 제조 가능성 설계(DFM) 피드백을 제공하여 제조 가능성, 비용 및 성능을 개선합니다.
당사의 서비스는 임상 시험을 위한 프로토타입 개발부터 상업적 기기 출시를 위한 본격적인 생산까지 전체 생산 범위를 아우릅니다.
확실히 귀하는 중요 의료 부품을 그 중요성을 아는 제조업체에 맡기게 될 것입니다. 누구나 Falcon CNC Swiss처럼 생명을 구하는 긴급 기준에 맞는 정밀도를 제공할 수 있는 것은 아닙니다.
기밀 견적 요청 for 맞춤형 수술 기기 가공 and 진단 부품지금!
예, 당사는 ISO 13485 표준에 따라 의료 기기용 부품 가공을 전문으로 합니다. ISO 13485 인증을 통해 의료 기기 제조 파트너에게 의료 기기 제조 공정의 최고 품질 표준에 대한 약속을 충족하고 입증할 수 있습니다.
일반적으로 재료 인증서, 적합성 인증서, 초품 검사 보고서, 그리고 의료 기기에서 요구하는 경우 완전한 기기 기록부를 포함합니다.
예, 티타늄 및 스테인리스강과 같은 생체 적합성 재료로 이식형 장치용 부품을 가공할 수 있습니다. 이 분야의 규정 준수를 위해 따라야 할 프로토콜과 문서가 있습니다.
당사는 검증된 세척 공정을 보유하고 있으며 클린룸 환경에서 부품을 포장하여 부품이 오염 물질이 없고 멸균 준비가 되었는지 확인할 수 있습니다.
