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무엇을 찾고 계신가요?
Falcon CNC Swiss는 세계 최고의 의료기기 OEM 기업들을 위한 신뢰할 수 있는 ISO 13485:2016 인증 의료 가공 전문 회사이자 제조 파트너입니다. Falcon은 타협할 수 없는 품질, 신뢰성 및 규제 관리가 요구되는 중요한 생명 구조 의료 부품 및 수술 기구의 의료 부품 제조를 전문으로 하는 믿을 수 있는 의료기기 부품 제조업체입니다. 미세 가공 및 생체 적합성 소재에 대한 당사의 지식과 전문성을 바탕으로, 가장 복잡한 의료 프로젝트의 과제를 해결할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.
최첨단 스위스 가공 및 5축 CNC 가공 역량을 통해 의료기기 가공에 필수적인 엄격한 공차와 신뢰성을 구현할 수 있습니다. 자세히 알아보기: CNC 스위스 가공 서비스.
의료 산업은 오차를 허용하지 않습니다. 적절한 자격과 경험을 갖춘 의료 부품 가공 파트너를 선택하는 것은 필수적입니다.
ISO 13485:2016 인증: 당사의 품질 관리 시스템은 완전한 추적성과 규정 준수를 갖춘 의료기기 제조에 특화되어 개발되었습니다.
소재 전문성: 티타늄(Ti-6Al-4V), 스테인리스 스틸(304, 316, 316L VM), 코발트 크롬, PEEK, Ultem 및 기타 다양한 의료용 플라스틱을 포함한 임플란트 등급 및 생체 적합성 소재의 광범위한 목록을 가공한 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.
초정밀 공차: 임플란트 및 진단 기기에 필수적인 소형 부품에 대해 ±0.0002인치(±0.005mm) 까지의 엄격한 공차를 일관되게 유지합니다.
환경 제어 가공: 당사의 많은 스위스 CNC 선반 및 가공 센터는 오염 방지가 필요한 부품을 보호하기 위해 통제된 환경에서 운영됩니다.
Falcon CNC Swiss는 미국 및 국제 고객을 보유한 신뢰할 수 있는 정밀 의료 가공 제조업체이자 의료기기 부품 공급업체입니다. 최첨단 장비를 갖추고 있으며, 다음과 같은 프로토타이핑 또는 양산 서비스 역량을 제공합니다.
초정밀 스위스 의료 가공
복잡한 형상 및 미세 형상 가공 경험
ISO 13485 준수 가공 공정
FDA 규제 제품을 위한 맞춤형 포장 및 추적성
당사는 신속한 리드 타임과 강력한 품질 보증 프로그램을 통해 적시 의료 부품 제조를 지원할 수 있습니다.
당사의 CNC 의료 부품 제조 역량은 다양한 응용 분야에 걸쳐 있습니다:
수술 기구 가공: 메스, 겸자, 클램프, 로봇 수술 팔 및 내시경 부품.
의료용 임플란트 가공: 정형외과 임플란트(무릎, 엉덩이, 척추 부품), 치과 임플란트 및 뼈 나사.
진단 기기 및 약물 전달 장치: 혈당 측정기, 흡입기, 주입 펌프 및 영상 진단 기기(MRI, CT 스캔)용 부품.
소형 의료기기 부품: 휴대용 가정용 의료기기용 스프링, 핀, 밸브, 커넥터 및 하우징.
당사의 정밀 CNC 의료 가공 역량에 대해 더 알아보기 →
Falcon CNC Swiss는 의료 부품 제조에 대한 모든 지침을 따르는 다양한 생체 적합성 소재로 의료 기기 부품을 가공합니다. 당사의 소재 전문성은 각 부품이 임상 사용을 위한 멸균성, 강도, 수명 및 신뢰성에 대한 최신 표준을 충족하도록 보장합니다.
당사는 인체와의 상호 작용을 위해 지정된 소재 가공의 중요성을 잘 알고 있습니다. 다음 소재를 가공할 수 있습니다:
금속: 티타늄(Ti-6Al-4V ELI), 스테인리스 스틸(316, 316L), 알루미늄, 코발트-크롬 합금, 니티놀(NiTi)
플라스틱: PEEK, PTFE(테프론®), Ultem(PEI), 폴리카보네이트, Delrin(POM)
모든 소재는 검증된 공급업체로부터 공급되어 소재 검증 프로세스 및 규제 요구 사항에 대한 소재 적합성 인증을 보장합니다.
중국 내 신뢰할 수 있는 의료 부품 제조 파트너로서 Falcon CNC Swiss는 정밀 부품의 맞춤형 의료 가공을 전문으로 합니다. Falcon CNC Swiss의 의료기기 가공은 귀사의 제품 제조를 위한 전략적 파트너입니다. 당사는 귀사의 사양과 일정에 맞추면서 규제 요구 사항을 충족하는 CNC 가공 맞춤형 정밀 의료 부품 제조를 전문으로 합니다.
당사는 다음과 같은 고객과 협력합니다:
의료기기 OEM
수술 장비 회사
치과 제품 제조업체
차세대 이식형 기술을 개발하는 스타트업 기업.
품질, 규정 준수 및 정밀도를 보장하는 정밀 의료 부품 제조업체가 필요하시다면, Falcon CNC Swiss를 선택하십시오.
지금 무료 견적을 요청하시면 당사의 전문성이 귀하의 차세대 생명 구조 혁신에 어떻게 도움이 될 수 있는지 확인하실 수 있습니다.
당사는 중요한 의료 형상에 대해 ±0.0002″(±5 마이크론)까지의 엄격한 공차를 달성합니다. 당사의 스위스형 CNC 선반은 더욱 엄격한 요구 사항을 위해 서브 마이크론 정밀도까지 달성할 수 있습니다.
당사는 티타늄(Grade 5, Grade 23), 316L 스테인리스 스틸, PEEK, 코발트-크롬 및 의료용 엔지니어링 플라스틱을 가공합니다. 이 모든 소재는 생체 적합성이 있으며 임플란트, 수술 기구 및 기기 하우징에 적합합니다.
네. 당사는 완전한 소재 추적성, 기기 이력 기록 및 FDA 21 CFR Part 820 요구 사항 준수를 포함하는 ISO 13485:2016 인증 품질 관리 시스템 하에 운영됩니다.
당사는 골유합, 박테리아 부착 방지 및 살균 효율에 중요한 Ra 값 0.2 µm까지 달성합니다. 역량에는 부동태화, 전해 연마, 양극 산화 및 미세 비드 블라스팅이 포함됩니다.
신속 프로토타입: 10–15 영업일. 본 생산(1,000개 이상): 25–35 영업일. 긴급 프로젝트의 경우 신속 옵션을 이용할 수 있습니다.
